Код АТХ:
N06AX11
Характеристика.
Кристаллический порошок от белого до кремового цвета, слабо растворимый в воде.
Фармакологическое действие.
Антидепрессивное.
Применение.
Депрессивные состояния.
Противопоказания.
Гиперчувствительность.
Ограничения к применению.
Почечная и печеночная недостаточность, инфекционные, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не установлены), пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью.
При беременности возможно только в случае крайней необходимости (адекватных и строго контролируемых исследований по применению у беременных женщин не проводили). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет данных о проникновении в грудное молоко).
Побочные действия.
По данным плацебо-контролируемых исследований на фоне лечения миртазапином следующие побочные эффекты наблюдались в более чем 1% случаев и чаще, чем плацебо (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо).
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость 54%(18%), астения 8%(5%), головокружение 7%(3%), необычные сновидения 4%(1%), нарушение процесса мышления 3%(1%), тремор 2%(1%), спутанность сознания 2%(0%).
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту 25%(15%), повышение аппетита 17%(2%), запор 13%(7%).
Прочие: повышение массы тела 12%(2%), гриппоподобный синдром 5%(3%), боль в спине 2%(1%), миалгия 2%(1%), учащение мочеиспускания 2%(1%), периферические отеки 2%(1%), диспноэ 1%(0%).
Неблагоприятные эффекты, отмеченные в этих клинических испытаниях по меньшей мере у 1% пациентов, получавших миртазапин, и наблюдавшиеся реже, чем плацебо: головная боль, инфекция, боль в груди, сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, понижение либидо, гипертензия, фарингит, ринит, потливость, амблиопия, тиннит, извращение вкуса.
Взаимодействие.
Индукторы или ингибиторы ферментов биотрансформации могут изменять концентрацию миртазапина в крови. Алкоголь и диазепам аддитивно ухудшают когнитивные функции и координацию.
Передозировка.
Симптомы: вялость, сонливость, дезориентация, тахикардия, амнезия.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, оксигенация и вентиляция легких.
Способ применения и дозы.
Внутрь, перед сном, в дозе 15–45 мг/сут в зависимости от степени наблюдаемых терапевтических и побочных эффектов. Коррекция дозы возможна после 1–2 нед наблюдения. Общая длительность лечения — до 6 мес.
Меры предосторожности.
С осторожностью назначают больным с недостаточностью функции печени и почек, сопутствующими системными и психоневротическими заболеваниями в анамнезе.
Отмену лечения проводят, постепенно уменьшая дозы и/или увеличивая интервалы между их приемом. Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены. При появлении симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови лечение прерывают.
Взаимодействие
Действующее вещество | Описание взаимодействия |
Алпразолам | ФДВ: синергизм. Усиливает эффект. На фоне миртазапина может ухудшаться координация. |
Бупренорфин | ФДВ. На фоне миртазапина возможно ухудшение координации. |
Галоперидол | ФДВ. На фоне миртазапина возможно ухудшение координации. |
Гидроксизин | ФДВ. На фоне миртазапина может ухудшаться координация. |
Диазепам | ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС. На фоне миртазапина ухудшаются когнитивные функции и координация. |
Золпидем | ФДВ. На фоне миртазапина возможно ухудшение координации. |
Лоразепам | ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС. На фоне миртазапина возможно ухудшение координации. |
Прометазин | ФДВ. На фоне миртазапина может ухудшать координацию. |
Пропофол | ФДВ. На фоне миртазапина возможно ухудшение (постнаркозный период) координации. |
Рисперидон | ФДВ. На фоне миртазапина возможно ухудшение координации. |
Селегилин | ФДВ. На фоне миртазапина развиваются тяжелые, иногда фатальные реакции, в т.ч. гипертермия, вегетативные нарушения, судорожные припадки, возбуждение и кома; одновременное и/или последовательное применение противопоказано. |
Хлордиазепоксид | ФДВ. На фоне миртазапина возможно ухудшение координации. |
Этанол | ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС, ухудшает когнитивные функции и координацию. |