Активное вещество: Лидокаин, Трибенозид
Код АТХ: C05AD01
КФГ: Препарат с венотонизирующим, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии
Коды МКБ-10 (показания): I84
Код КФУ: 27.01.02.01.01
Производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)
◊ Крем ректальный гомогенный, белого цвета, со слабым характерным запахом.
| 1 г | |
| трибенозид | 50 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетиловый спирт, изопропила пальмитат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитана стеарат (Arlacel 60), сорбитол жидкий (не кристаллизованный), стеариновая кислота, вода очищенная.
30 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с наконечником (насадкой-крышечкой) - пачки картонные.
◊ Суппозитории ректальные твердые, без трещин, торпедообразной формы, слегка жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом.
| 1 супп. | |
| трибенозид | 400 мг |
| лидокаин | 40 мг |
Вспомогательные вещества: витепсол Е85, витепсол W-35.
5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
Препарат для местного лечения геморроя, терапевтическая эффективность которого обусловлена комбинацией двух компонентов: трибенозида и лидокаина.
Трибенозид оказывает венотонизирующее и противовоспалительное действие. Венотонизирующее действие проявляется улучшением сосудистого тонуса, уменьшением венозного застоя, уменьшением проницаемости капилляров и венул и улучшением микроциркуляции. Противовоспалительное действие проявляется ингибирующим влиянием на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и болевого синдрома.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие.
Прокто-Гливенол® уменьшает выраженность симптомов, обусловленных геморроем (боль, напряжение кожи, зуд).
Всасывание
После ректального введения одного суппозитория Сmax трибенозида в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты). Биодоступность трибенозида при ректальном введении составляет 30% биодоступности при приеме внутрь (в форме капсул).
После применения крема 2-20% трибенозида абсорбируется через слизистую оболочку.
Метаболизм
Трибенозид и лидокаин быстро метаболизируются в печени.
Выведение
При введении 1 суппозитория 20-27% дозы выводится с мочой в виде метаболитов.
— наружный и внутренний геморрой.
Препарат назначают ректально в виде крема или по 1 суппозиторию утром и вечером до исчезновения выраженных клинических симптомов. При регрессии острых симптомов частоту применения можно уменьшить до 1 раза/сут.
При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки. 30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 ректальных введений.
Местные реакции: в единичных случаях - легкое чувство жжения, боль, усиление перистальтики кишечника.
Прочие: аллергические реакции.
— печеночная недостаточность;
— беременность (I триместр);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При беременности Прокто-Гливенол® не назначают в I триместре. При применении препарата во II и III триместрах беременности необходимо учитывать возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.
Если на фоне применения препарата состояние пациента существенно не улучшается или появляются необычные симптомы, следует верифицировать диагноз.
В период лечения пациент должен следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в дозах, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Прокто-Гливенол® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие препарата Прокто-Гливенол® не описано.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.