Код АТХ:
D01BA02
Характеристика.
Противогрибковое средство для перорального и местного применения. Тербинафина гидрохлорид — синтетическое производное аллиламина, белый или почти белый мелкокристаллический порошок, легко растворимый в метаноле и метиленхлориде, растворимый в этаноле, мало растворимый в воде. Молекулярная масса 327,90.
Фармакологическое действие.
Противогрибковое, фунгицидное.
Применение.
Грибковые поражения кожи, ногтей и волос, кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, выраженная печеночно-клеточная и почечная недостаточность, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 2 лет).
Побочные действия.
Ощущение тяжести и боли в эпигастральной области, нарушение вкуса, снижение аппетита, тошнота, диарея, холестаз, нейтропения, тромбоцитопения, кожные аллергические реакции; ощущение жжения, покраснение кожи и зуд в области нанесения крема.
Взаимодействие.
Гистаминовые H2-блокаторы повышают плазменную концентрацию (подавляют биотрансформацию). Терфенадин снижает, а рифампицин в 2 раза повышает клиренс.
Способ применения и дозы.
Внутрь, после еды, 1 раз в день вечером в дозе 250 мг или 2 раза в день по 125 мг. Местно, крем наносят утром и/или вечером на пораженную кожу, предварительно очищенную и подсушенную, а также на окружающие участки. Средняя продолжительность курса при поражении кожи — 1–2 нед, ногтевых пластинок — 3–6 мес. Детям дозу устанавливают в зависимости от массы тела.
Меры предосторожности.
При разноцветном лишае эффективно только местное применение, системное назначение при онихомикозе оправдано в случае тотального поражения большинства ногтей, наличии выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. В процессе лечения (через 2 нед и в конце) необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. Выраженные нарушения функции почек или печени предопределяют снижение дозы. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз, носа, рта.
Особые указания.
Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей и стоп в течение 6 нед не требуется.
Взаимодействие
Действующее вещество | Описание взаимодействия |
Амитриптилин |
ФКВ. На фоне тербинафина ингибируется CYP2D6 (показано in vitro), и с достаточной вероятностью может замедляться биотрансформация. |
Атенолол |
ФКВ. На фоне тербинафина ингибируется CYP2D6 (показано in vitro), и с достаточной вероятностью может замедляться биотрансформация. |
Бетаксолол |
ФКВ. На фоне тербинафина — ингибирует (показано in vitro) CYP2D6 — может замедляться биотрансформация и повышаться концентрация в крови. |
Бисопролол |
ФКВ. На фоне тербинафина — ингибирует (показано in vitro) CYP2D6 — может замедляться биотрансформация и повышаться плазменный уровень. |
Имипрамин |
ФКВ. На фоне тербинафина ингибируется CYP2D6 (показано in vitro), и с достаточной вероятностью может замедляться биотрансформация. |
Кломипрамин |
ФКВ. На фоне тербинафина ингибируется CYP2D6 (показано in vitro), и с достаточной вероятностью может замедляться биотрансформация. |
Кофеин |
ФКВ. На фоне тербинафина замедляется биотрансформация, снижает клиренс. |
Мапротилин |
ФКВ. На фоне тербинафина ингибируется CYP2D6 (показано in vitro), и с достаточной вероятностью может замедляться биотрансформация. |
Метопролол |
ФКВ. На фоне тербинафина — ингибирует (показано in vitro) CYP2D6 — может замедляться биотрансформация и повышаться концентрация в крови. |
Надолол |
ФКВ. На фоне тербинафина — ингибирует (показано in vitro) CYP2D6 — может замедляться биотрансформация и увеличиваться плазменный уровень. |
Пароксетин |
ФКВ. На фоне тербинафина ингибируется CYP2D6 (показано in vitro), и с достаточной вероятностью может замедляться биотрансформация. |
Пиндолол |
ФКВ. На фоне тербинафина — ингибирует (показано in vitro) CYP2D6 — может замедляться биотрансформация и повышаться концентрация в крови. |
Пропранолол |
ФКВ. На фоне тербинафина — ингибирует (показано in vitro) CYP2D6 — может замедляться биотрансформация и увеличиваться содержание в крови. |
Рифампицин |
ФКВ. Ускоряет биотрансформацию и повышает (в 2 раза) клиренс. |
Селегилин |
ФКВ. В присутствии тербинафина — ингибирует (показано in vitro) CYP2D6 — может замедляться биотрансформация и увеличиваться плазменный уровень. |
Сертралин |
ФКВ. На фоне тербинафина ингибируется CYP2D6 (показано in vitro), и с достаточной вероятностью может замедляться биотрансформация. |
Соталол |
ФКВ. На фоне тербинафина — ингибирует (показано in vitro) CYP2D6 — может замедляться биотрансформация и повышаться концентрация в крови. |
Тимолол |
ФКВ. На фоне тербинафина — ингибирует (показано in vitro) CYP2D6 — может замедляться биотрансформация и повышаться концентрация в крови. |
Флувоксамин |
ФКВ. На фоне тербинафина ингибируется CYP2D6 (показано in vitro), и с достаточной вероятностью может замедляться биотрансформация. |
Флуоксетин |
ФКВ. На фоне тербинафина ингибируется CYP2D6 (показано in vitro), и с достаточной вероятностью может замедляться биотрансформация. |
Циклоспорин |
ФКВ. На фоне тербинафина несколько увеличивается клиренс. |
Циталопрам |
ФКВ. На фоне тербинафина ингибируется CYP2D6 (показано in vitro), и с достаточной вероятностью может замедляться биотрансформация. |
Эсмолол |
ФКВ. На фоне тербинафина — ингибирует (показано in vitro) CYP2D6 — может замедляться биотрансформация и повышаться концентрация в крови. |