Активное вещество: Ипратропия бромид
Код АТХ: R03BB01
КФГ: Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов
Коды МКБ-10 (показания): J43, J44, J45
Код КФУ: 12.01.04
Производитель: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Германия)
Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.
| 1 мл | |
| ипратропия бромида моногидрат | 261 мкг, |
| в пересчете на ипратропия бромид безводный | 250 мкг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
20 мл - флаконы янтарного стекла (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
Бронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.
Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: ОФВ1 и средняя объемная скорость форсированного выдоха25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 мин после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.
У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).
Всасывание
Абсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ.
Распределение
Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием.
Выведение
В неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты выводятся с мочой.
— хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.
Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.
Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).
Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Детям до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг).
Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.
Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям до 6 лет - по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента.
Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков.
Правила применения препарата
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.
Атровент® можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.
Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор).
Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, мерцательная аритмия, нарушение аккомодации, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
Со стороны дыхательной системы: возможен кашель, местное раздражение; редко - парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, ларингоспазм, многоформная эритема, крапивница, анафилактические реакции.
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к атропину и его производным;
— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период грудного вскармливания, детям в возрасте до 6 лет.
Безопасность применения Атровента® при беременности у человека не установлена.
Противопоказано применение Атровента® в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент® будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков).
У больных с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ.
Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует обратиться к врачу для изменения плана лечения.
Атровент® можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с Лазолваном (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).
Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов.
Пациента следует обучить правильному использованию Атровента®.
Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.
Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует применять маску соответствующего размера.
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение ЧСС).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента®.
При одновременном применении Атровента® с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.
При одновременном применении Атровента® с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.
При одновременном использовании Атровента® с ингаляционными бета2-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.
Атровент® не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 5 лет.