Активное вещество: Сульфатиазол серебра
Код АТХ: D06BA02
КФГ: Препарат с антибактериальным действием для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): A46, I73.1, I79.2, I83.2, L01, L23, L24, L30.3, L55, L89, T14.0, T30, T33, T79.3
Код КФУ: 06.16.03
Производитель: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA S.A. (Польша)
◊ Крем для наружного применения 2% в виде белой или белой с оттенком от розового до светло-серого цвета однородной мягкой массы.
| 1 г | |
| сульфатиазол серебра | 20 мг |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, цетостеариловый спирт, вазелин, натрия лаурилсульфат, глицерол, пропилгидроксибензоат, метилгидроксибензоат, калия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода д/и.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
400 г - коробки полипропиленовые.
Препарат с антибактериальным действием для наружного применения. Способствует заживлению ран (в т.ч. ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, купирует боль и жжение в ране, сокращает время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав препарата сульфаниламид - сульфатиазол серебра, противомикробное бактериостатическое средство, обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола заключается в угнетении роста и размножения микроорганизмов в результате конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой и угнетения дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита - тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки.
Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида - они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.
Гидрофильная основа крема, имеющая оптимальное значение pH и содержащая большое количество воды, обеспечивает местное анальгезирующее действие и увлажнение раны, способствующее хорошей переносимости, облегчению и ускорению заживления раны.
Благодаря минимальной резорбции препарат не оказывает токсического действия.
Всасывание
Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация лекарства в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается при применении препарата на обширных раневых поверхностях.
Распределение и метаболизм
Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию.
Выведение
В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде.
— ожоги всех степеней любой этиологии (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые);
— отморожения;
— гнойные раны;
— мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
— инфицированные дерматиты (в т.ч. простой контактный дерматит, импетиго, микробная экзема, стрептостафилодермия);
— пролежни;
— трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, ангиопатиях при сахарном диабете, рожистом воспалении).
Препарат применяется местно как открытым методом, так и в виде окклюзионных повязок.
После очищения и хирургической обработки с соблюдением условий стерильности на рану наносят препарат слоем толщиной 2-3 мм 2-3 раза/сут. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем.
Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.
Если в результате нанесения крема на инфицированные раны появляется экссудат, перед повторным нанесением крема следует промыть рану 0.1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза - 25 г. Максимальная продолжительность лечения - 60 дней.
Возможно: кожные аллергические реакции (в т.ч. жжение, зуд, гиперемия кожи).
При длительном применении - лейкопения, дескваматозный дерматит.
— врожденный дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (в связи с риском развития "ядерной" желтухи);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим сульфаниламидам.
Применение Аргосульфана при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела и предполагаемая польза для матери больше, чем возможный риск для плода/ребенка.
При печеночной и/или почечной недостаточности следует контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, находящимся в состоянии шока, с обширными ожогами из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля).
В настоящее время о случаях передозировки препарата Аргосульфан не сообщалось.
Не рекомендуется применять одновременно с другими местными лекарственными средствами.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги могут уменьшать противомикробное действие сульфатиазола.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.