Активное вещество: Нафтифин
Код АТХ: D01AE22
КФГ: Противогрибковый препарат для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2, H62.2
Код КФУ: 08.02.02
Производитель: SANDOZ GmbH (Австрия)
◊ Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола.
| 1 мл | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.
10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
◊ Крем для наружного применения белого цвета, однородный или немного створоженный, блестящий, со слабым характерным запахом.
| 1 г | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерола, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу, не затрагивая систему цитохрома P450.
Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (Sporotrix schenckii). В условиях in vitro в отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
В клинических условиях было установлено, что препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Поскольку Экзодерил® быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, возможно его местное применение 1 раз/сут.
Всасывание и распределение
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций.
После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается лишь 6% действующего вещества.
Метаболизм и выведение
Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится с мочой и с желчью. T1/2 составляет 2-3 дня.
— микозы кожи и кожных складок;
— межпальцевые микозы (кистей, стоп);
— онихомикозы;
— кандидоз кожи;
— отрубевидный лишай;
— воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него);
— микоз наружного слухового прохода (для раствора).
Экзодерил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
При онихомикозах перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
При микозах наружного слухового прохода лечение необходимо проводить не менее 14 дней. Лечение проводится путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата, на 5-8 мин 1-2 раза/сут.
Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели, при онихомикозах препарат следует применять 2 раза/сут в течение 6 мес.
Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после клинического излечения.
Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия, жжение.
Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.
— повышенная чувствительность к нафтифину и бензиловому спирту (для мази) или пропиленгликолю (для раствора).
Препарат нельзя наносить на раневую поверхность.
С осторожностью следует применять Экзодерил® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует применять препарат у детей.
Данных по передозировке нет.
Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил® с другими препаратами.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.