Активное вещество: Цитиколин
Код АТХ: N06BX06
КФГ: Ноотропный препарат
Коды МКБ-10 (показания): F07, I61, I63, S06, T90
Код КФУ: 02.14.01
Производитель: FERRER INTERNACIONAL S.A. (Испания)
Раствор для приема внутрь - прозрачная жидкость розового цвета, с характерным клубничным запахом.
| 100 мл | |
| цитиколин натрия | 10.45 г, |
| эквивалентно цитиколину | 10 г |
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол формаль, натрия цитрат дигидрат, натрия сахаринат, краситель пунцовый (Понсо 4-R), ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta), калия сорбат, лимонная кислота 50% раствор, вода очищенная.
30 мл - флаконы (1) в комплекте со шприцем-дозатором - пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
| 1 амп. | |
| цитиколин натрия | 522.5 мг, |
| эквивалентно цитиколину | 500 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М (до pH 6.7-7.1), вода д/и.
4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
| 1 амп. | |
| цитиколин натрия | 1045 мг, |
| эквивалентно цитиколину | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М (до pH 6.7-7.1), вода д/и.
4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Ноотропный препарат.
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Цераксон® эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
В фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах с назначением внутрь меченого С14-цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы с калом экскретировалось <1% назначенной дозы.
— ишемический инсульт (острый период);
— ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период);
— черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период);
— когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Раствор для приема внутрь применяют в дозе 200-300 мг (2-3 мл) 3 раза/сут с помощью дозировочного шприца.
Раствор для в/в и в/м введения. В/в назначают в виде медленной в/в инъекции (в течение 5 мин) или в/в капельно (40-60 кап./мин). При инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде - по 1000-2000 мг/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м: 1-2 инъекции/сут. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.
Прием внутрь и в/в введение препарата предпочтительнее, чем в/м введение.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
— ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Контролируемых исследований применения Цераксона® при беременности не проводилось. Хотя доказательств риска для плода при применении препарата получено не было, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не наблюдались, даже в случае превышения терапевтических доз.
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.