Активное вещество: Диметинден
Код АТХ: R06AB03
КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Коды МКБ-10 (показания): J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T14.0, T78.3
Код КФУ: 13.01.01.02
Производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)
◊ Капли для приема внутрь прозрачные, бесцветные, практически без запаха.
| 1 мл (20 капель) | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), натрия дигидрофосфата дигидрат, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, вода очищенная.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект.
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
Распределение
Связывание с белками составляет около 90%. Хорошо проникает в ткани.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).
— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
— кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы, зуд при ветряной оспе, кори, краснухе, укусах насекомых);
— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.
| Пациенты | Разовая доза (капли*) | Суточная доза (капли*) |
| Дети от 1 мес до 1 года | 3-10 | 10-30 |
| Дети от 1 года до 3 лет | 10-15 | 30-45 |
| Дети от 3 до 12 лет | 15-20 | 45-60 |
* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
Со стороны ЦНС: сонливость (в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения дыхания.
Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
— закрытоугольная глаукома;
— гиперплазия предстательной железы;
— детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);
— беременность (I триместр);
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует назначать Фенистил® пациентам с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, а также детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Фенистил® противопоказан при беременности (в I триместре) и в период лактации.
Применение Фенистила® при беременности (во II и III триместрах) возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.
Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.
Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептики применяться не должны).
Фенистил® усиливает действие анксиолитиков и снотворных.
При одновременном назначении с Фенистилом® этанола отмечается замедление скорости реакций.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении с Фенистилом® трициклических антидепрессантов и антихолинергических средств возможно повышения риска повышения внутриглазного давления.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Флакон следует хранить в оригинальной картонной упаковке.