Активное вещество: Недокромил натрия
Код АТХ: R03BC03
КФГ: Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат
Код КФУ: 13.02.02
Производитель: AVENTIS PHARMA Ltd. (Великобритания)
| Аэрозоль для ингаляций дозированный | 1 доза |
| недокромил натрия | 2 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К30, левоментол, полиэтиленгликоль 600, пропеллент HFA-227.
112 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные (в комплекте с синхронером).
112 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Противоаллергическое средство. Стабилизатор мембран тучных клеток. Ингибирует высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток, альвеолярных макрофагов, эозинофилов и других клеток, участвующих в воспалительной реакции бронхов. При локальном применении на уровне бронхиального дерева оказывает специфическое противовоспалительное действие. Не обладает бронходилатирующей и антигистаминной активностью. Длительное непрерывное применение недокромила уменьшает гиперреактивность бронхов, интенсивность и частоту возникновения приступов удушья.
После ингаляции от 10 до 18% недокромила натрия оседает на стенках бронхиального дерева. Cистемная абсорбция составляет 5%. Абсорбция из ЖКТ - 2-3%.
Связывание с белками плазмы составляет 89% и имеет обратимый характер. Не метаболизируется.
Выводится в неизмененном виде почками - около 70% и через кишечник - около 30%.
Поддерживающая терапия заболеваний дыхательных путей с наличием обратимой обструкции (бронхиальная астма различного генеза; астматический бронхит; бронхоспастические реакции, вызываемые в т.ч. холодным воздухом, вдыхаемыми аллергенами, атмосферными загрязнениями).
Аллергический ринит и конъюнктивит.
При ингаляционном применении разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 4 мг; кратность применения - 2-4 раза/сут, в зависимости от реакции больного на лечение.
При интраназальном применении суточная доза составляет 10.4 мг.
Применяется местно для лечения аллергических конъюнктивитов.
Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - ринит, инфицирование верхних отделов дыхательных путей, кашель, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - неприятный привкус, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе.
Прочие: в единичных случаях - головная боль.
Повышенная чувствительность к недокромилу, детский возраст до 12 лет (для аэрозоля без синхронера).
При беременности (особенно в I триместре) и в период лактации недокромил следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не предназначен для купирования бронхоспазма, особенно при астматическом статусе.
Безопасность применения у детей в возрасте до 12 лет не установлена.
При применении недокромила одновременно с бета-адреностимуляторами для приема внутрь или в виде ингаляционных форм, ГКС для приема внутрь или в виде ингаляционных форм, теофиллином и другими производными метилксантина, а также с ипратропия бромидом возможен эффект потенцирования.