Активное вещество: Тримебутин
Код АТХ: A03AA05
КФГ: Препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТ
Коды МКБ-10 (показания): K21, K30, K58, K91.3, R10.1, R10.4, R11, R14, Z51.4
Код КФУ: 11.07.03.02
Производитель: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО (Россия)
◊ Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным на одной стороне символом в виде букв "ТМ", сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника; на другой стороне - две пересекающиеся риски.
| 1 таб. | |
| тримебутина малеат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
◊ Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным на одной стороне символом в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой стороне.
| 1 таб. | |
| тримебутина малеат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Регулятор моторики ЖКТ. Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое - при гиперкинетических.
Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.
Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Всасывание
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%.
Распределение
Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Vd - 88 л. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Тримебутин биотрансформируется в печени.
Выведение
Тримебутин выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч.). T1/2 - около 12 ч.
Нарушения моторики ЖКТ при следующих функциональных заболеваниях и состояниях:
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота);
— синдром раздраженного кишечника, проявляющийся болями, коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором;
— послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость;
— подготовка к рентгенологическому/эндоскопическому исследованию ЖКТ;
— диспептические расстройства у детей, связанные с нарушением моторики ЖКТ.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь по 100-200 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 5-12 лет - по 50 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 3-5 лет - по 25 мг 3 раза/сут.
Редко: кожные реакции.
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применение препарата Тримедат® в I триместре беременности.
Не рекомендуется применение препарата Тримедат® в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.
Данные не предоставлены.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось.
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Тримедат® не описано.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.