Активное вещество: Ксилометазолин
Код АТХ: R01AA07
КФГ: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Коды МКБ-10 (показания): H66, J00, J01, J30.1, J30.3, J31, J32, Z51.4
Код КФУ: 24.05.01
Производитель: ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО (Россия)
◊ Спрей назальный дозированный 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха или со слабым характерным запахом.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, сорбитол, вода очищенная.
10 мл (не менее 140 доз) - флаконы коричневого гидролитического стекла (класс III) (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа "pull-off" - пачки картонные.
◊ Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха или со слабым характерным запахом.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, сорбитол, вода очищенная.
10 мл (не менее 70 доз) - флаконы коричневого гидролитического стекла (класс III) (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа "pull-off" - пачки картонные.
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин (производное имидазола) является альфа-адреномиметиком. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа.
Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.
Действие препарата наступает через 5-10 мин.
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, его концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
— для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с ринитом, синусите, поллинозе, среднем отите;
— подготовка больных к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Тизин Ксило в форме спрея назального 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1-2 раза/сут.
Тизин Ксило в форме спрея назального 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 3 раза/сут.
Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Не следует применять препарат более 5-7 дней без рекомендации врача.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
Длительность применения препарата у детей определяет врач.
Правила применения препарата
Снять защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка "тумана". Флакон готов к использованию. При применении следует нажать 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После применения флакон следует закрыть колпачком.
Местные реакции: чувство жжения, парестезии, чиханье, гиперсекреция, в некоторых случаях - реактивная гиперемия; при частом и/или длительном применении или применении в высоких дозах - сухость слизистой оболочки носа, чувство жжения, реактивный застой с развитием медикаментозного ринита (этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения). При длительном применении возможно развитие сухого ринита (необратимое повреждение слизистой оболочки носа с образованием корок).
Системные реакции: очень редко - головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); в единичных случаях - сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, нарушение зрения.
— одновременный прием ингибиторов МАО или других препаратов, повышающих АД;
— артериальная гипертензия;
— тахикардия;
— выраженный атеросклероз;
— глаукома;
— атрофический ринит;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— детский возраст до 6 лет (для спрея назального 0.1%);
— детский возраст до 2 лет (для спрея назального 0.05%);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (стенокардия), гиперплазии предстательной железы, тиреотоксикозе, сахарном диабете, феохромоцитоме.
Ксилометазолин не следует применять при беременности, т.к. эфффекты этого препарата на плод не изучались.
Неизвестно, выводится ли ксилометазолин с грудным молоком. Поэтому не рекомендуется назначать препарат в период грудного вскармливания.
Длительное применение препарата и передозировка может привести к реактивной гиперемии и медикаментозному риниту, в итоге - к атрофии слизистой оболочки носа.
При хроническом рините применение препарата возможно только под контролем врача, учитывая риск развития атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат не следует применять при наличии повышенной чувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При длительном лечении или при применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность системного влияния на сердечно-сосудистую систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами или оборудованием может снижаться.
Симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечная аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения, подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ, комой.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости ИВЛ. Для снижения АД - фентоламин в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг.
Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
При одновременном применении Тизина Ксило и ингибиторов МАО (транилципромин) и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.