Активное вещество: Тербинафин
Код АТХ: D01AE15
КФГ: Противогрибковый препарат для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Код КФУ: 08.02.02
Производитель: ФАРМСТАНДАРТ-ФИТОФАРМ-НН ООО (Россия)
◊ Крем для наружного применения 1% белый, однородный, со слабым специфическим запахом.
| 1 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетилпальмитат, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропил миристат, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Противогрибковый препарат для местного применения. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В небольших концентрациях, помимо дерматофитов, тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении плесневых, дрожжевых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrospomm orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Термикон® не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т. ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами;
— дрожжевые инфекции кожи (в основном вызываемые Candida albicans), в частности, опрелость;
— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare.
Термикон® крем назначают наружно взрослым и детям старше 12 лет.
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп - 1 раз/сут в течение 1 недели; при кандидозе кожи - 1-2 раза/сут в течение 1-2 недель; при разноцветном лишае - 1-2 раза/сут в течение 2 недель.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста такой же как для пациентов других возрастных групп.
Местные реакции: в местах нанесения крема возможны покраснение, ощущение зуда или жжения, аллергические реакции.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрасте до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона®. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона® при беременности очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. В случае применения кормящей матерью Термикона® крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Термикон® крем предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания его в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Термикон® крем случайно будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же симптомов, как и при передозировке таблеток: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Данных о лекарственном взаимодействии Термикона® крема не имеется.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.