Активное вещество: Хондроитин сульфат, Глюкозамин
Код АТХ: M01BX
КФГ: Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани
Коды МКБ-10 (показания): M15, M42
Код КФУ: 16.05.01
Производитель: SAGMEL, Inc. (США)
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №0, прозрачные; содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком и кристаллическими включениями порошок без запаха или со слабым специфическим запахом.
| 1 капс. | |
| глюкозамина гидрохлорид | 500 мг |
| хондроитин сульфат натрия | 400 мг |
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, марганца сульфат.
Состав желатиновой капсулы: желатин.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Стимулятор регенерации хрящевой ткани.
Глюкозамин гидрохлорид и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитин сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.
Глюкозамина сульфат
Всасывание и распределение
Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь составляет 25% (за счет эффекта "первого прохождения" через печень).
После всасывания радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, частично с калом. T1/2 - 68 ч.
Хондроитин сульфат
Всасывание
Биодоступность составляет около 12 %. При однократном приеме внутрь в дозе 800 мг (или 400 мг 2 раза/сут) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится почками. T1/2 - 310 мин.
— дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I-III степени, остеохондроз.
Взрослым и детям старше 15 лет в течение трех первых недель препарат назначают по 1 капсуле 3 раза/сут; в последующие дни - по 1 капсуле 2 раза/сут. Продолжительность лечения - 3-6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.
Прочие: тахикардия, периферические отеки, боль в ногах, аллергические реакции.
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст до 15 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, склонности к кровотечениям, бронхиальной астме.
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
При появлении побочных реакций со стороны пищеварительной системы дозу препарат следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат.
Терафлекс® можно применять в составе комбинированной терапии с ГКС и НПВС.
До настоящего времени случаи передозировки препарата Терафлекс® не описаны. При передозировке возможны следующие симптомы: геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Повышает абсорбцию тетрациклинов.
Уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.
Хондроитин сульфат усиливает действие антикоагулянтов.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.