Активное вещество: Дротаверин
Код АТХ: A03AD02
КФГ: Миотропный спазмолитик
Коды МКБ-10 (показания): I73.0, I73.1, I73.9, K25, K26, K29, K31.3, K52, K59.0, K62.8, K80, K81.0, K81.1, K82.8, K91.5, N10, N11, N23, N94.4, N94.5, O20.0, O60, O62, R10.4, R51
Код КФУ: 01.14.05
Производитель: КРКА-РУС ООО (Россия)
◊ Таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской с одной стороны, допускается мраморность.
| 1 таб. | |
| дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100%. Сmax в крови достигается через 2 ч.
Распределение
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связывание с белками плазмы крови - 80-90%. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
T1/2 - 7-12 ч. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени, с желчью.
При спазмах и болевом синдроме спастического характера, возникающих при следующих состояниях:
— спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);
— дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецестит, постхолецистэктомический синдром, пиелит;
— спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы;
— пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии - для снятия болевого синдрома спастического характера);
— эндартериит;
— спазм периферических, коронарных артерий, а так же спазм церебральных артерий, сопровождающийся головными болями;
— альгодисменорея;
— для снижения возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды), спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
Для профилактики возникновения спазма при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям в возрасте до 6 лет назначают по 10-20 мг 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза - 120 мг; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 1/2таб. 2 раза/сут (20-40 мг), максимальная суточная доза - 200 мг; взрослым и детям старше 12 лет - по 1-2 таб. 3 раза/сут (120-240 мг).
Возможны: тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.
— выраженная печеночная недостаточность;
— выраженная почечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность;
— AV-блокада II и III степени;
— кардиогенный шок;
— артериальная гипотензия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Таблетки Спазмонет содержат лактозу, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет, при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы.
Назначение препарата при беременности и в период лактации не противопоказано, однако следует применять с осторожностью, особенно в I триместре беременности.
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: в больших дозах дротаверин нарушает AV-проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом усиливается гипотензивное действие.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.