Активное вещество: Лактулоза
Код АТХ: A06AD11
КФГ: Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство
Код КФУ: 11.08.03
Производитель: S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния)
◊ Сироп прозрачный, слегка вязкий, без видимых частиц, со сладким вкусом.
| 100 мл | |
| лактулоза | 66.7 г |
270 г (200 мл) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерной 2-сторонней ложкой - пачки картонные.
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полойвены.
Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Абсорбция - низкая, выводится через кишечник в неизменном виде (выведение почками 3%).
Внутрь, после еды.
Дозу препарата подбирают индивидуально.
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать 1 раз/ утром во время еды. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При запорах: взрослые - в первые 3 дня по 15-40 мл/, затем - по 10-25 мл. Детям старше 6 лет - в первые 3 дня по 15 мл/, затем - по 10 мл; 1-6 лет - по 5-10 мл/, до 1 года - 5 мл/ Продолжительность лечения - от 4 недель до 3-4 месяцев.
При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза - 3 по 30-60 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимум 2-3 Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При дисбактериозе и сальмонетезе: взрослые - по 15-30 мл 3-5 раз/, дети старше 8 лет - 45 мл/, от 5 до 8 лет - 25 мл/, от 1 до 5 лет - 15 мл/, до 1 года - 5-15 мл/ Продолжительность лечения - 10-12 дней, повторные курсы- 3 раза с недельными перерывами.
В послеоперационном периоде: взрослые - по 10-30 мл 3, дети старше 1 года - по 5-10 мл 2-3, до 1 года - по 5 мл 2-3 Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
При длительном лечении - нарушение водно-электролитного обмена.
С осторожностью - сахарный диабет.
Ромфалак можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).
У пожилых и ослабленных больных, принимающих Ромфалак более 6 месяцев, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возобновлении запора после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.
Лечение: прекращение приема препарата.
Антибиотики и антациды снижают эффект применения Ромфалака.
Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Не рекомендуется принимать Ромфалак в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.