Активное вещество: Натамицин
Код АТХ: G01AA02
КФГ: Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Коды МКБ-10 (показания): B35.2, B35.3, B35.4, B37.2, B37.3, B37.4, B37.8, H62.2
Код КФУ: 08.01.03
Производитель: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нидерланды)
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые.
| 1 таб. | |
| натамицин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния стеарат, лактоза, желатин, акация (гуммиарабик), метилпараоксибензоат, кальция карбонат, каолин, тальк, целлюлозы ацетат фталат, триацетин, воск пчелиный белый, титана оксид, сахароза.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Крем для наружного применения 2% от белого до светло-желтого цвета.
| 1 г | |
| натамицин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
◊ Суппозитории вагинальные торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
| 1 супп. | |
| натамицин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, жир твердый, сорбитол, полисорбат 80, натрия карбонат гидрат, адипиновая кислота.
3 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
3 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидное действие. Натамицин необратимао связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что приводит к нарушению ее целостности и потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки.
К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium, Penicillium.
Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Pseudoallescheria boyidi.
Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено.
При приеме внутрь натамицин практически не абсорбируется из ЖКТ.
При нанесении на неповрежденную кожу и слизистые оболочки практически не подвергается системной абсорбции.
Для таблеток
— лечение и профилактика неинвазивного кандидоза кишечника (в т.ч. после приема антибиотиков, цитостатиков, кортикостероидов).
Для крема
— грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (в т.ч. вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, баланопоститы, вызванные грибами рода Candida; кандидоз кожи и ногтей; наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом; дерматомикозы).
Для вагинальных суппозиториев
— вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida.
При кандидозе кишечника внутрь взрослым назначают по 100 мг (1 таб.) 4 раза/сут в среднем в течение 1 недели. Детям назначают по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут.
При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи один или несколько (до 4-х) раз в сутки.
При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают тампон из натурального материала (хлопка, шерсти).
При вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах назначают по 1 вагинальному суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут на ночь. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают препарат внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10-20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин® в форме крема.
При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько раз в сутки. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают препарат в форме таблеток для приема внутрь или суппозиториев вагинальных.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея (возникающие в первые дни приема препарата в форме таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения).
Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение жжения (при применении крема, суппозиториев вагинальных).
— повышенная чувствительность к препарату.
Возможно применение Пимафуцина® при беременности и в период лактации.
Данные о неблагоприятном воздействии на плод отсутствуют.
Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции.
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема.
Цетиловый спирт, который входит в состав суппозиториев вагинальных, может вызвать реакции повышенной чувствительности.
В период менструации терапию суппозиториями прерывают.
В период применения суппозиториев нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения Пимафуцином®. Также в период лечения следует пользоваться барьерными средствами контрацепции.
Использование в педиатрии
Пимафуцин можно назначать новорожденным.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® не описано.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности суппозиториев - 2 года. Срок годности таблеток и крема - 4 года.