Активное вещество: Панкреатин
Код АТХ: A09AA02
КФГ: Ферментный препарат
Коды МКБ-10 (показания): E84, K30, K83.1, K86.1, K86.8, K90.3, K91.2, K91.5, Z51.4
Код КФУ: 11.05
Производитель: NORDMARK ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG (Германия)
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №2, продолговатые, с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое капсул — выпуклые микротаблетки, покрытые пленкой беловато-серого цвета.
| 1 капс. | |
| панкреатин | 10 тыс. ЕД |
| с ферментативной активностью: | |
| липазы | 10000 ЕД. Ph. Eur. |
| амилазы | 9000 ЕД. Ph. Eur. |
| протеаз | 500 ЕД. Ph. Eur. |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный.
20 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №0, продолговатые, с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое капсул — выпуклые микротаблетки, покрытые пленкой беловато-серого цвета.
| 1 капс. | |
| панкреатин | 25 тыс. ЕД |
| с ферментативной активностью: | |
| липазы | 25000 ЕД. Ph. Eur. |
| амилазы | 22500 ЕД. Ph. Eur. |
| протеаз | 1250 ЕД. Ph. Eur. |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный.
20 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Капсулы содержат микротаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого отдела кишечника, поскольку защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Данные о фармакокинетике препарата Панцитрат не предоставлены.
— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, состоянии после облучения, диспепсии, синдроме Ремхельда, муковисцидозе, метеоризме, диарее неинфекционного генеза, после панкреатэктомии);
— при нарушении усвоения пищи после резекции желудка и/или тонкого отдела кишечника;
— для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешности в питании (в т.ч. при нерегулярном питании, употреблении большого количества пищи, употреблении жирной пищи, нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации);
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Препарат принимают внутрь во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослым назначают по 1-2 капс. (по 10 000 ЕД) или по 1 капс. (по 25 000 ЕД) 3 раза/сут. У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача, доза определяется индивидуально.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, поскольку указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).
При длительном применении в высоких дозах: возможно - гиперурикозурия, гиперурикемия.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина: возможно - стриктуры (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.
При применении в высоких дозах у детей: возможно - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.
Прочие: аллергические реакции.
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение панкреатина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не противопоказано.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
Доза должна быть адекватна количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Использование в педиатрии
Противопоказано применение препарата у детей до 6 лет.
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 3 года.