Активное вещество: Ипидакрин
Код АТХ: N07AA
КФГ: Ингибитор холинэстеразы
Коды МКБ-10 (показания): F07, G60, G61, G62.1, G63.2, G70.2, M54.1, M79.2
Код КФУ: 02.11.02.01
Производитель: OLAINFARM AS (Латвия)
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| ипидакрин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
| 1 мл | |
| ипидакрин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода д/и.
1 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.
Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
| 1 мл | |
| ипидакрин | 15 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода д/и.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин® улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу; улучшает проводимость в периферической нервной системе, нарушенную вследствие травм, воспалений, воздействия местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память.
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч.
После парентерального введения препарат быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 25-30 мин после введения.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 40-55%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме крови обнаруживается только 2% активного вещества.
Метаболизм
Ипидакрин метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ). Период полураспределения составляет 40 мин. Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 активного вещества выделяется путем клубочковой фильтрации. После парентерального введения 34.8% выводится с мочой в неизмененном виде.
— заболевания периферической нервной системы (в т.ч. неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулопатии, миастения, миастенический синдром различной этиологии);
— бульбарные параличи и парезы;
— восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;
— комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний;
— атония кишечника.
Дозы и длительность лечения Нейромидином® определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром
Внутрь препарат назначают по 10-20 мг (0.5-1 таб.) 1-3 раза/сут. Парентерально препарат применяют в/м или п/к по 5-15 мг 1-2 раза/сут.
Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.
Предотвращение миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости
Кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) 1.5% раствора Нейромидина® для инъекций, затем лечение продолжают таблетками - дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таб.) 5 раз/сут.
Лечение и профилактика атонии кишечника
Внутрь препарат назначают по 20 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель. Если очередная доза не была принята вовремя, дополнительно ее принимать не следует.
Максимальная суточная доза - 200 мг.
При парентеральном введении начальная доза препарата составляет 10-15 мг/сут в течение 1-2 недель. Доза препарата может быть повышена до 30 мг/сут.
Реакции, обусловленные стимуляцией м-холинорецепторов: <10% - слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин).
При применении препарата в высоких дозах: <10% - головокружение, головная боль, рвота, общая слабость, сонливость, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
— эпилепсия;
— вестибулярные расстройства;
— экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
— стенокардия;
— выраженная брадикардия;
— бронхиальная астма;
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.
Препарат не оказывает мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия. Не влияет на эндокринную систему.
Пациент должен информировать врача о приеме других лекарственных средств, появлении побочных эффектов во время лечения Нейромидином®.
Использование в педиатрии
Применение препарата в детском возрасте противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При отравлении Нейромидином® следует немедленно вызвать врача.
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: промывание желудка, использование м-холиноблокаторов (в т.ч. атропин, циклодол, метацин), симптоматическая терапия.
Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, при одновременном применении Нейромидина® с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином®.
Препарат можно применять в комбинации с церебролизином.
Этанол усиливает побочные эффекты препарата.
Нейромидин® при приеме внутрь (в форме таблеток) ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Препарат в форме раствора для в/м и п/к введения (список А) следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.