Активное вещество: Кромоглициевая кислота
Код АТХ: S01GX01
КФГ: Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии
Коды МКБ-10 (показания): H10.1, H16.2
Код КФУ: 13.02.03.02
Производитель: SANTEN OY (Финляндия)
Капли глазные в виде прозрачного раствора, бесцветного или слегка желтоватого цвета.
| 1 мл | |
| кромогликат натрия | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, глицерол, поливиниловый спирт, вода д/и.
10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
| 1 мл | |
| кромогликат натрия | 20 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, глицерол, поливиниловый спирт, вода д/и.
0.25 мл - тюбик-капельницы (10) - пакеты бумажные ламинированные трехслойные (2) - пачки картонные.
Противоаллергический препарат, стабилизатор мембраны тучных клеток. Препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ.
Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении.
Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.
Всасывание
При применении глазных капель абсорбция кромогликата натрия через слизистую оболочку глаза незначительна.
Системная биодоступность составляет менее 0.1%.
Выведение
T1/2 составляет 5-10 мин.
— аллергический конъюнктивит;
— аллергический кератит;
— кератоконъюнктивит;
— раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические препараты, пыльца растений и перхоть домашних животных).
Препарат назначают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза/сут.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.
Правила использования Лекролина® в тюбик-капельнице
1. Открыть пакет вдоль пунктирной линии.
2. Отделить один тюбик-капельницу.
3. Тщательно закрыть пакет.
4. Убедиться, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы и вскрыть тюбик-капельницу.
5. Закапать 1 -2 капли в глаза.
Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
Со стороны органа зрения: > 1/100 - кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз и быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия.
Прочие: < 1/10 000 - аллергические реакции.
— детский возраст до 4 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Глазные капли Лекролин®, упакованные во флакон-капельницу, содержат консервант бензалкония хлорид, который может вызвать симптомы раздражения глаз. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания.
Глазные капли Лекролин®, упакованные в тюбик-капельницу, предназначены для одноразового применения, не содержат консерванта, поэтому не замедляют заживление конъюнктивальных или роговичных ран. Эти капли можно применять у пациентов с повышенной чувствительностью к консервантам, а также у пациентов, использующих контактные линзы любого типа.
Не следует касаться глаз кончиком пипетки.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после инстилляции препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не следует управлять автомобилем или работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрительного восприятия, сразу после применения глазных капель.
При местном применении препарата передозировка маловероятна. В экспериментальных исследованиях показано, что местная и системная токсичность кромоглициевой кислоты очень мала.
Симптомы: возможна тошнота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Не отмечено отрицательных симптомов взаимодействия кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами.
При применении кромоглициевой кислоты возможно уменьшение потребности в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона-капельницы или вскрытия пакета с тюбик-капельницами срок годности 1 мес.