Активное вещество: Тиболон
Код АТХ: G03CX01
КФГ: Противоклимактерический препарат
Коды МКБ-10 (показания): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
Код КФУ: 15.11.01.01
Производитель: ZENTIVA a.s. (Чешская Республика)
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой "е" на одной стороне.
| 1 таб. | |
| тиболон | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (микронизированный), лактозы моногидрат (лактоза прямого прессования), крахмал картофельный, аскорбил пальмитат, магния стеарат.
28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Препарат с эстрогенной, гестагенной, анаболической и слабо выраженной андрогенной активностью. Способствует снижению секреции гонадотропных гормонов.
Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как приливы крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов).
Оказывает трофическое действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия.
Абсорбция высокая.
Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна.
Выводится с мочой (в т.ч. метаболиты) и с калом.
— лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе;
— профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.
Препарат назначают по 1 таб./сут ежедневно. Таблетку следует проглатывать, запивая водой или напитками, предпочтительно в одно и тоже время суток. Минимальная продолжительность лечения - 3 мес.
У пожилых пациенток проводить коррекцию дозы не требуется.
Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.
Правила приема таблеток
Начинают принимать таблетки из верхнего, обведенного в рамку ряда, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни - по 1 таб./сут в направлении, указанном стрелкой, до тех пор, пока не будет принята вся упаковка.
Пропуск приема таблетки
Если пропуск составляет менее 12 ч от запланированного времени приема, то необходимо принять пропущенную таблетку, с последующим приемом оставшихся таблеток в обычное запланированное время. Если же после запланированного времени
приема таблетки прошло более 12 ч, следует пропустить прием не принятой вовремя таблетки, но оставшиеся таблетки следует принимать в обычное запланированное время.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, расстройство зрения, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности печеночных трансаминаз,
Со стороны эндокринной системы: изменение массы тела, отеки, усиление роста волос на лице.
Со стороны половой системы: метроррагия, пролиферация эндометрия.
Дерматологические реакции: себорейный дерматоз, сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, руках и ногах, артралгия.
— гормонозависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них);
— тромбофлебит, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелые нарушения функции печени;
— сердечно-сосудистая недостаточность;
— цереброваскулярные расстройства;
— отосклероз, возникший во время беременности или при лечении стероидами;
— период менее 1 года после последней менструации;
— нелеченная гиперплазия эндометрия;
— кровотечения из влагалища неясной этиологии;
— порфирия;
— беременность;
— лактация (период грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при лейомиоме, эндометриозе, гиперплазии эндометрия в анамнезе, почечной недостаточности, нарушениях углеводного обмена, гиперхолестеринемии, эпилепсии, при мигрени или сильных головных болях, системной красной волчанке, бронхиальной астме.
Применение препарата Ледибон при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности во время применения препарата Ледибон, лечение необходимо немедленно прекратить.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
При лечении симптомов эстрогенной недостаточности в постменопаузе использовать препарат Ледибон следует только в отношении тех симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни.
Препарат Ледибон не предназначен для использования в качестве контрацептива.
В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови.
При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.
В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом.
На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина.
Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы лечения (не менее 1 раза в год).
Заместительную гормональную терапию следует продолжать в период времени, когда польза от терапии превышает риск.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не отмечено какого-либо действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Симптомы: нарушение функции ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.
Т.к. препарат Ледибон способствует повышению фибринолитической активности крови, он может усиливать действие антикоагулянтов.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.