Активное вещество: гидролизат плаценты человека
Код АТХ: A05BA
КФГ: Гепатопротектор
Коды МКБ-10 (показания): K70, K73
Код КФУ: 11.16
Производитель: Клиника РАНА ООО (Россия)
Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.
| 1 амп. | |
| гидролизат плаценты человека | 112 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/инъекций, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная (для коррекции pH).
2 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (50) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (200) - пачки картонные.
Гепатопротектор. Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию гепатоцитов, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Данные по фармакокинетике не предоставлены.
— хронические заболевания печени: стеатогепатиты (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).
В/м препарат назначают по 2 мл/сут (112 мг активного вещества гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл)/сут.
В/в капельно препарат назначают по 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) (5 ампул), которые предварительно растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и затем вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения - 2-3 недели.
Побочные эффекты отмечаются у 3.7% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции: аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).
Другие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции (2.56%), покраснение (0.37%), зуд кожи (0.37%), онеменение в месте инъекции (0.37%), гинекомастия (0.37%) - причинно-следственная связь с введением препарата не установлена.
— детский возраст (клинический опыт применения отсутствует);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у лиц пожилого возраста.
В экспериментальных исследованиях не выявлено токсического и тератогенного действия препарата.
При проведении клинических исследований не отмечено побочных эффектов или каких-либо нежелательных явлений при применении данного препарата при беременности и в период грудного вскармливаия.
По имеющимся в настоящее время данным препарат можно назначать лицам пожилого возраста. Однако учитывая, что физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, препарат должен применяться под тщательным контролем.
Использование в педиатрии
Применение препарата у детей и подростков не рекомендуется, т.к. исследования по безопасности применения у детей (включая новорожденных и грудных) не проводились.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Лаеннек не сообщалось.
Фармацевтическое взаимодействие
При смешивании раствора Лаеннека с другими лекарственными средствами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), активность препарата снижается.
До настоящего времени не выявлено какого-либо другого клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°С. Срок годности - 3 года.