Активное вещество: Циннаризин, Пирацетам
Код АТХ: N06BX
КФГ: Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга
Коды МКБ-10 (показания): F07, F07.2, F31, F32, F33, F41.2, F48.0, F79, G43, G93.4, H81, H81.0, H93.0, I61, I63, I67.2, I69, S06, T90
Код КФУ: 02.14.01
Производитель: СИНТЕЗ ОАО (Россия)
Капсулы желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, тальк.
Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга. Обладает выраженным антигипоксическим (взаимно потенцированным компонентами), ноотропным и сосудорасширяющим действием. Способствует значительному повышению кровотока в мозге.
Пирацетам - ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов.
Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1-6 ч.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).
Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД.
Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.
Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.
Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Пирацетам
Всасывание
Биодоступность пирацетама - 95%. Сmax пирацетама достигается через 2-6 ч.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.
Метаболизм и выведение
Пирацетам практически не метаболизируется. T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4.5 ч, T1/2 из головного мозга - в среднем 7.7 ч. Выводится преимущественно почками (более 95% принятой дозы за 30 ч).
Циннаризин
Всасывание
Сmax циннаризина достигается через 1-4 ч.
Распределение
Cmax циннаризина через 1-4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и в мозге. Связывание с белками плазмы крови - 91%.
Метаболизм и выведение
Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования). T1/2 циннаризина составляет 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 - почками с мочой, 2/3 - через кишечник с калом).
— нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, периоде долечивания после геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм);
— энцефалопатии различного генеза;
— коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;
— заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
— лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера;
— депрессия;
— психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
— астения психогенного происхождения;
— профилактика мигрени и кинетозов;
— нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
— отставание интеллектуального развития у детей.
Препарат следует принимать внутрь.
Взрослым по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Детям в возрасте старше 5 лет по 1-2 капс. 1-2 раза/сут в течение 1-3 мес.
Курсы лечения проводят 2-3 раза в год.
При хронической почечной недостаточности (КК<60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
— печеночная недостаточность тяжелой степени;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— паркинсонизм;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст (до 5 лет);
— повышенная чувствительность.
С осторожностью следует применять препарат при болезни Паркинсона, почечной и/или печеночной недостаточности.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
В период лечения следует контролировать функцию печени.
В начале лечения пациенту следует воздерживаться от приема алкоголя.
Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
Препарат следует с осторожностью применять при повышенном внутриглазном давлении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Комбитропил® усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила®.
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.