Активное вещество: Препарат глутамина
Код АТХ: B05BA01
КФГ: Препарат глутамина для парентерального питания
Коды МКБ-10 (показания): E46
Код КФУ: 21.08.06.01
Производитель: FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH (Австрия)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
| 1 л | |
| N(2)-L-аланин-L-глутамин | 200 г, |
| в т.ч. L-аланин | 82 г, |
| L-глутамин | 134.6 г |
| теоретическая осмолярность 921 мОсм/л титруемая кислотность 90-105 ммоль NaOH/л рН 5.4-6.0 |
|
Вспомогательные вещества: вода д/и.
50 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
Препарат глутамина для парентерального применения.
Дипептивен содержит дипептид N(N)-L-аланин-L-глутамин и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина. Глутамин необходим не только для синтеза белка как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, в частности, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена, восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.
N(N)-L-аланил-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина. Период полужизни N(N)-L-аланил-L-глутамина составляет 2.4-3.8 мин. Инфузия дипептида N(N)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, это равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не кумулирует.
— у взрослых и детей при дефиците глутамина, при повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, в т.ч. при гиперметаболическом или гиперкатаболическом типах обмена веществ (возникающих при множественных травмах, ожогах, тяжелых хирургических вмешательствах, сепсисе, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях).
Препарат вводят в/в, капельно.
Дипептивен является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами. Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл раствора Дипептивена вводят с 500 мл раствора аминокислот).
Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами.
Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мОсмоль/л должны вводиться в центральные вены.
Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах.
Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен, не должна превышать 20% от общего количества аминокислот, вводимых в/в и энтерально.
Суточная доза составляет 1.5-2 мл/кг массы тела, что эквивалентно введению 0.3-0.4 г/кг. Эта доза соответствует 100-140 мл препарата/сут для больных с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза составляет 2 мл/кг.
Рекомендуемые дозы Дипептивена:
— при потребности в аминокислотах 1.5 г/кг массы тела/сут рекомендуется вводить 1.2 г аминокислот и 0.3 г N(N)-L-аланил-L-глютамина/кг массы тела/сут;
— при потребности в аминокислотах 2 г/кг массы тела/сут рекомендуется вводить 1.6 г аминокислот и 0.4 г N(N)-L-аланил-L-глютамина/кг массы тела/сут.
Скорость вливания не должна превышать 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч. Длительность применения - не более 3 недель.
Возможно: озноб, тошнота, рвота (при превышении скорости вливания).
Редко: аллергические реакции.
При возникновении побочных эффектов введение препарата следует немедленно прекратить.
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 25 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— выраженный метаболический ацидоз;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Данные по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. Препарат следует назначать беременным только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у матерей кормление ребенка грудью следует прекратить.
При введении Дипептивена рекомендуется регулярно контролировать функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью.
Следует контролировать электролиты сыворотки крови, водный баланс, щелочное состояние, печеночные тесты (ЩФ, билирубин) и возможные симптомы гипераммониемии.
Данные о случаях передозировки препарата Дипептивен в настоящее время отсутствуют.
Дипептивен можно смешивать с растворами аминокислот, строго соблюдая правила асептики. При смешивании с раствором-носителем необходимо убедиться в совместимости растворов и обеспечить полное смешивание.
Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства.
Препарат отпускается только в медицинские учреждения.
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.
После добавления других компонентов препарат хранению не подлежит.