Активное вещество: Сехифенадин
Код АТХ: R06AX
КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью
Коды МКБ-10 (показания): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L50, T78.3
Код КФУ: 13.01.01.03
Производитель: OLAINFARM AS (Латвия)
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| сехифенадин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью. Умеренно блокирует серотониновые НТ1-рецепторы, ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемия кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль.
Особенность сехифенадина заключается в том, что он оказывает противогистаминное действие, не только блокируя гистаминовые Н1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.
Всасывание
Сехифенадин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Распределение
Накапливается преимущественно в легких, печени; самая низкая концентрация - в головном мозге.
Метаболизм
Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.
Выведение
После приема в однократной дозе 50 мг T1/2 составляет 12 ч. После повторных доз T1/2 укорачивается до 5.8 ч, т.е. препарат не кумулирует в организме.
С желчью выводится из организма 50% дозы, с мочой - 20%. Около 30% выводится в неизмененном виде, 40-50% - в виде метаболитов.
— аллергический ринит;
— конъюнктивит;
— поллиноз;
— крапивница;
— отек Квинке;
— зудящие дерматозы (в т.ч. атопический дерматит).
Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая водой.
Взрослым назначают по 50-100 мг 2-3 раза/сут.
Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса терапии составляет 5-15 дней.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, слабая боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита.
Со стороны ЦНС: при применении препарата в высоких дозах - возбуждение, бессонница.
Прочие: редко - лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания, головная боль, сонливость.
— бронхиальная астма;
— одновременное применение ингибиторов МАО;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек (лечение начинают с минимальной дозы), печени.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (более 70 лет) возраста.
Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами для местного применения (мазь, компрессы, глазные капли, капли для носа).
В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лицам, работа которых требует быстрых психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.
Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.
Сехифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств и алкоголя на ЦНС, однако в период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.