Активное вещество: сухой стандартизованный экстракт листьев сенны
Код АТХ: A06AB06
КФГ: Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника
Коды МКБ-10 (показания): K59.0
Код КФУ: 11.08.04
Производитель: KRKA d.d. (Словения)
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-коричневого цвета, круглые, с фаской.
| 1 таб. | |
| сухой стандартизованный экстракт листьев сенны | 33.5 мг, |
| в пересчете на сеннозид В | 15 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, глицерол, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид коричневый (E172).
Экстрагент: метанол 60% (соотношение сырья 25-45:1).
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Слабительный препарат растительного происхождения, содержащий гидроксиантраценовые гликозиды и сеннозиды, стимулирующие перистальтику кишечника.
Слабительным действием обладают 1,8-гидроксиантраценовые производные, образующиеся в результате метаболизма в толстой кишке. Сеннозиды и В-гликозиды не всасываются в тонкой кишке; в неизмененном виде попадают в толстую кишку, где они метаболизируются бактериями кишечной флоры до активных метаболитов - реинантронов.
Реинантроны влияют на перистальтику толстой кишки, усиливая пропульсивные сокращения. При этом сокращается время контакта воды и электролитов со слизистой оболочкой кишечника, снижается их всасывание и, в результате, ускоряется прохождение по кишечнику его содержимого. Под действием реинантронов также усиливается секреция воды и электролитов в просвет кишечника за счет стимуляции активной секреции хлоридов. Благодаря задержке воды в просвете кишечника, содержимое кишечника размягчается и облегчается его выведение.
После приема внутрь сеннозиды практически не всасываются в ЖКТ. Гликозидные связи расщепляются в толстой кишке и образуют сеннидины, которые под действием бактериальных редуктаз конвертируются в реинантроны - активные метаболиты.
Основное количество реинантронов (более 90%) выводятся кишечником в виде фармакологически неактивных полимеров. Оставшаяся часть реинантронов всасывается, но их биодоступность очень низкая (около 5%).
Всосавшиеся реинантроны метаболизируются в печени. Частично выводятся кишечником в виде глюкуронидов и частично - почками, что вызывает окрашивание мочи от желто-коричневого до красного цвета.
— запоры, вызванные изменением режима питания и характера пищи;
— запоры, обусловленные гипотонией и атонией толстой кишки, в т.ч. в пожилом возрасте, после операций и родов.
Препарат принимают внутрь, перед сном, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таб. вечером перед сном. Доза и длительность терапии определяется индивидуально. Максимальная суточная доза - 1.2 г. Не рекомендуется принимать препарат более 1-2 недель без консультации врача.
Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (> 1/100-< 1/10), нечасто (> 1/1000-<1/100), редко (>1/10000-< 1/1000), очень редко (< 1/10000 или с неустановленной частотой (частота не может быть установлена по имеющимся данным)).
Со стороны пищеварительной системы: редко - спастические боли в животе, рвота и диарея, метеоризм.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема и кожная сыпь.
Со стороны мочевыводящей системы: желтое или красно-коричневое окрашивание мочи, протеинурия, гематурия (при длительном применении, особенно в высоких дозах).
Со стороны обмена веществ: гиповолемия, гипокалиемия (при длительном приеме, особенно в высоких дозах, на фоне приема диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), гиперальдостеронизм.
Со стороны ЦНС: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).
— спастические запоры, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, прободная язва, желудочно-кишечное кровотечение;
— острые и хронические воспалительные заболевания органов брюшной полости (аппендицит, болезнь Крона, язвенный колит, проктит и геморрой (фаза обострения));
— боли в животе неясного генеза;
— метроррагия;
— нарушения водно-электролитного обмена;
— цистит;
— галактоземия, дефицит лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
— детский возраст до 12 лет;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к экстракту сенны или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, состояниях после полостных операций, сахарном диабете.
Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и лактации, т.к. недостаточно изучены эффективность и безопасность его применения в эти периоды.
Активные метаболиты гидроксиантраценовых гликозидов выделяются с грудным молоком.
Эффективная доза препарата определяется индивидуально. Лечение начинают с минимальной дозы (1 таб). Развитие диареи является признаком передозировки препарата, в этом случае его доза должна быть уменьшена.
При частой или ежедневной потребности в слабительных средствах следует обратиться к врачу для установления причины запоров. При развитии запоров рекомендуется употребление в пищу продуктов, богатых растительными волокнами, потребление большого количества жидкости и физические упражнения.
Избыточный прием слабительных может привести к формированию привыкания с потребностью в постоянном увеличении доз препарата и нарушениям водного и электролитного баланса (в частности, гипокалиемии), а также к атонии кишечника. В связи с чем, рекомендуется чередование с другими слабительными средствами.
Пигментация толстого кишечника (псевдомеланозный колит) может быть следствием хронического приема слабительных, содержащих гидроксиантраценовые гликозиды. Это состояние обратимо и проходит после отмены таких препаратов.
При приеме препарата может появиться окрашивание мочи - желтое или красно-коричневое за счет метаболитов, выводящихся почками. Это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата самостоятельно.
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит 320 мг лактозы.
Гербион® Лаксана содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с галактоземией, дефицитом дефицит лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы- галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.
Симптомы: боль в животе, диарея, рвота с последующей дегидратацией и потерей и электролитов.
Лечение: восстановление водно-электролитного равновесия путем восполнения дефицита жидкости и электролитов(особенно важно для детей и пожилых людей), проведение симптоматической терапии.
Риск гипокалиемии повышается при одновременном приеме тиазидных диуретиков, ГКС, и препаратов, содержащих корень солодки.
Гипокалиемия (возникающая на фоне длительного приема препарата Гербион® Лаксана) повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов и может потенцировать эффекты антиаритмических препаратов.
На фоне одновременного применения с Гербионом® Лаксана нарушается абсорбция антибиотиков группы тетрациклина.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в сухом, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.