Код АТХ:
V08CA10
Фармакологическое действие
Контрастное диагностическое парамагнитное ионное средство, представляет собой устойчивое хелатное соединение Gd-EOB-DTPA (гадолиний-этоксибензид-диэтилентриамин пентауксусная кислота). Благодаря парамагнитным свойствами обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур в исследуемых органах и тканях.
Фармакокинетика
После в/в введения активное вещество быстро диффундирует в экстрацеллюлярное пространство. Через 7 дней после введения в организме крыс и собак определяется менее 1% дозы. Высокие концентрации были обнаружены в почках и печени.
Активное вещество не проникает через ГЭБ и в небольшой степени проникает через плацентарный барьер.
Выводится в одинаковой степени почками и с желчью. Т1/2 составляет около 1 ч.
Общий плазменный клиренс составляет около 250 мл/мин, почечный клиренс – около 120 мл/мин.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек Т1/2 немного увеличивается, при почечной недостаточности тяжелой степени (при необходимости провевдения гемодиализа) Т1/2 заметно возрастает.
Показания
Для повышения контрастности при проведении МРТ с целью выявления локальных поражений в печени у взрослых
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гадоксетовой кислоте.
Беременность и лактация
При необходимости применения препарата при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком у человека.
Особые указания
Риск развития тяжелых аллергических реакций, вплоть до анафилактического шока, повышен при указаниях в анамнезе на аллергические реакции к любым аллергенам, особенно к применявшимся ранее контрастным веществам; при бронхиальной астме и других аллергических заболеваниях. Большинство таких реакций развивается в течение 30 мин после введения, но возможны и отсроченные эффекты (от нескольких часов до суток). После введения гадоксетовой кислоты возможны также проявления идиосинкразии со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы и кожные реакции.
Учитывая это, после проведения процедуры рекомендуется контролировать состояние пациента в течение некоторого времени.
В случае развития реакций повышенной чувствительности введение контрастного средства следует немедленно прекратить и провести неотложную терапию.
Не допускать в/м введения, т.к. возможны местные реакции непереносимости, включая некроз тканей.
Требуется осторожность при применении у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, т.к. клинические данные для этой категории пациентов ограничены.
При клинических исследованиях в некоторых случаях наблюдалось транзитороное увеличение интервала QT без каких-либо побочных реакций.
Имеются данные о развитии нефрогенного системного фиброза после применения контрастных средств, содержащих гадолиний, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и у пациентов с острой почечной недостаточностью любой степени тяжести в связи с гепаторенальным синдромом или в периоперационном периоде при проведении трансплантации печени. Учитывая это, при нарушениях функции почек гадоксетовую кислоту следует применять только после тщательного обследования и оценки соотношения пользы и риска для пациента.