Код АТХ:
R01AC03
Характеристика.
Производное фталазинона. Ограничено растворяется в воде, метиловом спирте и пропиленгликоле, слабо растворяется в этиловом, октиловом спирте и глицерине.
Фармакологическое действие.
Антигистаминное, противоаллергическое, мембраностабилизирующее.
Применение.
Аллергический ринит и конъюнктивит (сезонные, круглогодичные).
Противопоказания.
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст (глазные капли — до 4 лет, спрей назальный — до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (особенно в I триместре).
Категория действия на плод по FDA — C. (Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.)
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны респираторной системы: приступы чиханья, фарингит, кашель, одышка, ощущение стеснения в грудной клетке, затрудненное дыхание, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, усталость.
Со стороны органов ЖКТ: горький привкус во рту (19,7%), изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, гастралгия.
Прочие: тахикардия, гематурия, миалгия, повышение массы тела; при использовании назального спрея: сонливость (11,5%), сухость, раздражение, жжение или зуд слизистой оболочки носа; редко — носовое кровотечение; при аппликации глазных капель: раздражение конъюнктивы; редко — сухость глаз, слезотечение, ощущение инородного тела или боль в глазу, отек, хемоз, кровоизлияние в переднюю камеру глаза, кератопатия/кератит, эрозия или экскориация роговицы глаза, нарушение зрения, блефарит.
Взаимодействие.
Усиливает (взаимно) седативный эффект алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС. Кетоконазол препятствует определению концентрации азеластина в плазме крови, а циметидин, угнетая цитохром Р450, ее повышает.
Передозировка.
Симптомы: вероятна повышенная сонливость.
Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы.
Спрей назальный: интраназально (предварительно очистив носовые ходы): по 1 распылению (0,14 мг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания. Курс лечения не более 6 мес.
Глазные капли: конъюнктивально по 1 капле в каждый глаз утром и вечером до исчезновения симптомов заболевания. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.
Меры предосторожности.
С осторожностью назначать назальный спрей пациентам с нарушенной функцией почек. При использовании спрея не следует запрокидывать голову назад. Во время лечения необходимо избегать употребления алкоголя и применения средств, угнетающих ЦНС. Следует учитывать возможность появления головокружения и сонливости.
Особые указания.
При использовании глазных капель не рекомендуется ношение контактных линз.
Азеластин (глазные капли) может использоваться для лечения инфекционных заболеваний глаз только в комплексной терапии по рекомендации врача.
Взаимодействие
Действующее вещество | Описание взаимодействия |
Буспирон |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Галоперидол |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Дроперидол |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Золпидем |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Кветиапин |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Кетамин |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС. |
Клемастин |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций; следует избегать одновременного применения. |
Клозапин |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Кодеин | ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Лоразепам |
ФДВ: синергизм. Усиливается угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Мидазолам |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Морфина сульфат | ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Оксазепам |
ФДВ: синергизм. Усиливается угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Оланзапин |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Перфеназин |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Рисперидон |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Тиоридазин |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Трифлуоперазин |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Фенобарбитал |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Фентанил |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Флуфеназин |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Хлордиазепоксид |
ФДВ: синергизм. Усиливается угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Хлорпромазин |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Хлорпротиксен |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций. |
Этанол |
ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций; на время приема H1-антигистаминных средств, в т.ч. азеластина, следует исключить употребление алкоголя. |