Тофизопам
(Tofisopam)

Код АТХ:
N05BA23

Характеристика.

«Дневное» анксиолитическое средство, атипичное производное диазепина (2,3-бензодиазепин). Белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, трудно растворим в спирте.

Фармакологическое действие.
Анксиолитическое.

Применение.

Неврозы и неврозоподобные состояния; состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженным страхом, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями; реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами; посттравматическое стрессовое расстройство; расстройство психической адаптации; кардиалгия (самостоятельно или в комбинации с другими ЛС), климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами); синдром предменструального напряжения; миастения, миопатии, нейрогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния с вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

В наркологии: алкогольный абстинентный синдром, делириозные состояния (для снятия возбуждения и вегетативных симптомов), опийный абстинентный синдром и постабстинентное состояние. Невротические, психопатические расстройства при алкоголизме, а также состояния, характеризующиеся апатией, пониженной активностью при алкоголизме.

Противопоказания.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам), психозы и психопатии с выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или глубокой депрессией; декомпенсированная дыхательная недостаточность, синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе), беременность (I триместр), грудное вскармливание, возраст до 18 лет.

Ограничения к применению.

Декомпенсированный хронический респираторный дистресс-синдром, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например атеросклероз).

Побочные действия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: психомоторное возбуждение, раздражительность, агрессивность, повышенная возбудимость, расстройство сна.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастралгия, диспепсия.

Аллергические реакции: кожный зуд, экзантема.

Взаимодействие.

Депримирующие средства усиливают (взаимно) угнетение ЦНС. Метоклопрамид ускоряет наступление эффекта (повышает скорость абсорбции вследствие увеличения перистальтики кишечника).

Передозировка.

Симптомы: глубокий сон, в тяжелых случаях — развитие комы.

Лечение: восстановление функции дыхания и сердечно-сосудистой деятельности.

Способ применения и дозы.

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента, переносимости препарата. Разовая доза — 50–100 мг, средняя суточная — 150–300 мг в 1–3 приема, максимальная — 300 мг/сут в течение 4–12 нед, включая время постепенной отмены препарата. У пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью дозу уменьшают в 2 раза.

Меры предосторожности.

При появлении аллергической реакции или серьезных нарушений сна прием следует прекратить. Для предупреждения расстройства засыпания рекомендуется последний раз принимать препарат не позднее 15–16 ч.

При аффективно-шоковых состояниях и глубокой депрессии монотерапия не рекомендуется, т.к. возможна маскировка симптомов и затруднение диагностики. Постоянный врачебный контроль требуется при назначении пациентам с миастенией и т.п.

Тофизопам не вызывает существенного уменьшения способности к концентрации внимания. Вопрос о возможности управления транспортными средствами решается после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Взаимодействие