Код АТХ:
J01DE01
Характеристика.
Антибиотик группы цефалоспоринов IV поколения.
Цефепима гидрохлорид — порошок белого или бледно-желтого цвета, хорошо растворим в воде.
Фармакологическое действие.
Антибактериальное, бактерицидное.
Применение.
Инфекции органов дыхания (включая пневмонию, бронхит) и мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), кожи и мягких тканей, брюшной полости (включая перитонит, инфекции желчевыводящих путей), гинекологические; септицемия, инфекции на фоне иммунодефицита (при фебрильной нейтропении), бактериальный менингит у детей, профилактика инфекций при полостных хирургических операциях.
Противопоказания.
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам и L-аргинину), детский возраст до 2 мес (безопасность и эффективность применения не установлены).
Ограничения к применению.
Заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Применение при беременности возможно только под наблюдением врача.
Категория действия на плод по FDA — B. (Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.)
С осторожностью применяют в период грудного вскармливания.
Побочные действия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, астения, парестезии, инсомния, беспокойство, спутанность сознания, судороги, изменение вкуса, энцефалопатия (при отсутствии коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, одышка, периферические отеки, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, диспепсия, колит, в т.ч. псевдомембранозный, орофарингеальный кандидоз.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), зуд, крапивница, лихорадка, анафилактоидные реакции, положительный результат теста Кумбса без гемолиза, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема; редко — токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: кашель, боль в горле, боль в спине, повышенное потоотделение, повышение уровня печеночных трансфераз, ЩФ, кальция, калия фосфата, азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, общего билирубина, снижение концентрации фосфора, уменьшение гематокрита, увеличение протромбинового времени, местные реакции: при в/в введении — флебит, при в/м — боль, воспаление.
Взаимодействие.
Увеличивает нефро- и ототоксичность аминогликозидов, фуросемида и других петлевых диуретиков. Фармацевтически совместим с растворами натрия хлорида, глюкозы, натрия лактата, Рингера с лактатом. Не следует вводить в одном шприце с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина.
Передозировка.
Симптомы: энцефалопатия, судороги у пациентов с почечной недостаточностью.
Лечение: гемодиализ и поддерживающая терапия.
Способ применения и дозы.
В/в и в/м. Дозы и путь введения зависят от чувствительности микроорганизмов возбудителей, тяжести инфекции, а также состояния функции почек у больного. В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями. Взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек — 0,5–1 г (при тяжелых инфекциях до 2 г). В/в (медленно, в течение 3–5 мин) или глубоко в/м с интервалом 12 ч (при тяжелых инфекциях — через 8 ч). Курс лечения 7–10 дней и более. При нарушении функции почек дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина. Пациентам, находящимся на диализе, после каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной.
Для детей от 2 мес максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Рекомендуемый режим дозирования для детей с массой тела до 40 кг при всех показаниях — 50 мг/кг каждые 12 ч, больным с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом — каждые 8 ч. Обычная продолжительность лечения составляет 7–10 дней; тяжелые инфекции могут потребовать более продолжительного лечения.
Меры предосторожности.
С осторожностью используют у пациентов с любыми формами аллергии на лекарственные препараты (возможна перекрестная аллергия). При появлении диареи следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.
Взаимодействие
Действующее вещество | Описание взаимодействия |
Амикацин | ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) риск проявлений нефро- и ототоксичности. |
Ванкомицин | ФВ. Растворы несовместимы (нельзя смешивать «в одном шприце»). |
Гентамицин | ФДВ. ФВ. Усиливает (взаимно) риск проявления нефро- и ототоксичности. Растворы несовместимы (нельзя смешивать «в одном шприце»). |
Канамицин | ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) риск проявления нефро- и ототоксичности. |
Метронидазол | ФВ. Растворы несовместимы (нельзя смешивать «в одном шприце»). |
Нетилмицин | ФДВ. ФВ. Усиливает (взаимно) риск проявления нефро- и ототоксичности. Растворы несовместимы (нельзя смешивать «в одном шприце»). |
Стрептомицин | ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) вероятность проявления нефро- и ототоксичности. |
Тобрамицин | ФДВ. ФВ. Усиливает (взаимно) риск проявления нефро- и ототоксичности. Растворы несовместимы (нельзя смешивать «в одном шприце»). |
Фуросемид | ФДВ: синергизм. Увеличивает (взаимно) риск проявления нефро- и ототоксичности. |
Этакриновая кислота | ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) риск проявления нефро- и ототоксичности. |