Код АТХ:
J01DC03
Характеристика.
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения.
Цефамандола нафат — белые, без запаха, кристаллы; растворим в воде, метаноле; практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле, циклогексане; растворы имеют окраску от светло-желтой до янтарной (в зависимости от концентрации и используемого растворителя), pH — 6,0–8,5; молекулярная масса 512,5.
Фармакологическое действие.
Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Применение.
Инфекции: абдоминальные, гинекологические, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей, менингит, сепсис, эндокардит; ожоговые инфекции, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания.
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим цефалоспоринам), ранний детский возраст.
Ограничения к применению.
Почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Возможно с осторожностью в случае крайней необходимости, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Побочные действия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия; возможны необычные кровотечения или кровоизлияния.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит, персистирующий гепатит, холестатическая желтуха, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: головная боль, суперинфекция, дисбактериоз, кандидоз полости рта, снижение клиренса креатинина, повышение азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью), нарушение функции почек; местные реакции — боль и инфильтрат в месте в/м введения; флебит, тромбофлебит, болезненность по ходу вены (при в/в введении).
Взаимодействие.
При одновременном применении цефалоспоринов и ЛС с нефротоксическим действием (в т.ч. аминогликозидов, петлевых диуретиков) повышается нефротоксичность. Цефамандол несовместим с алкоголем (ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) и при совместном применении развивается дисульфирамоподобная реакция (боль в животе, гиперемия кожи, головная боль, тошнота, рвота, сердцебиение, периферическая вазодилатация, сопровождающаяся гипотензией, повышенное потоотделение). При одновременном применении с аминогликокозидами — синергизм антибактериального действия. Пробенецид замедляет клубочковую экскрецию и удваивает Cmax и продолжительность действия. Цефамандол взаимодействует с пероральными антикоагулянтами и другими ЛС, влияющими на свертывание крови. Фармацевтически несовместим с растворами аминогликозидов.
Передозировка.
Симптомы: судороги (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
Лечение: назначение противосудорожных ЛС (диазепам или коротко действующие барбитураты), в тяжелых случаях — гемодиализ.
Способ применения и дозы.
В/м, в/в. Взрослым: по 0,5–1 г каждые 4–8 ч, при заболеваниях мочевыводящих путей — 0,5 г (в тяжелых случаях — 1 г) через каждые 8 ч, при угрожающих жизни инфекциях — до 2 г каждые 4 ч (максимальная доза 12 г/сут). Детям — 50–100 мг/кг/сут (при тяжелых инфекциях — до 150 мг/кг) с интервалами между введениями 4–8 ч. При инфекциях, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком, лечение следует продолжать не менее 10 дней. При нарушении функции почек режим дозирования устанавливают с учетом клиренса креатинина. Пациентам на гемодиализе вводят по 1 г каждые 12 ч в/в или в/м (если используется в/м ведение, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3–1/2 дозы). Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений за 30–60 мин до вмешательства взрослым вводят 1–2 г, детям — 50–100 мг/кг, с последующим применением тех же доз в течение 24–48 ч.
Меры предосторожности.
С осторожностью назначают новорожденным, недоношенным детям, пациентам с выраженными нарушениями функции почек и имеющим в анамнезе колит. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Необходима осторожность при назначении цефамандола больным с кровотечениями в анамнезе.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции почек (особенно у пациентов, получающих высокие дозы), определение протромбинового времени. Пожилым и ослабленным пациентам при нарушениях функции почек доза должна снижаться с учетом клиренса креатинина. При длительном лечении цефамандолом возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры. В случае развития суперинфекции требуется отмена препарата и соответствующее изменение антибиотикотерапии. После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжать еще в течение 48–72 ч.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса, ложноположительная реакция мочи на глюкозу и белок.
Взаимодействие
Действующее вещество | Описание взаимодействия |
Амикацин | ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) риск нарушения функции почек. |
Гентамицин | ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) риск нарушения функции почек. |
Канамицин | ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) риск нарушения функции почек. |
Стрептомицин | ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) риск нарушения функции почек. |
Тобрамицин | ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) риск нарушения функции почек. |
Этакриновая кислота | ФДВ. Усиливает ототоксичность. |
Этанол | ФДВ. На фоне цефамандола может вызывать тошноту, рвоту, периферическую вазодилатацию с гипотензией; на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков. |