Код АТХ:
D01AC11
Характеристика.
Противогрибковое средство для местного применения. Производное имидазола. Оксиконазола нитрат — почти белый кристаллический порошок. Растворим в метаноле, трудно растворим в этаноле, хлороформе и ацетоне, очень мало растворим в воде. Молекулярная масса — 492,15.
Фармакологическое действие.
Противогрибковое.
Применение.
Лечение грибковых заболеваний кожи (включая волосистые участки), вызванных чувствительными возбудителями.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Не рекомендуется использовать при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили) и грудном вскармливании (оксиконазола нитрат проникает в грудное молоко).
Побочные действия.
Из 955 пациентов, применявших оксиконазола нитрат в виде 1% крема, при проведении клинических испытаний у 41 пациента (4,3%) отмечались побочные эффекты, связанные с лекарственной терапией, включая зуд (1,6%), жжение (1,4%), раздражение (0,4%), аллергический контактный дерматит (0,4%), фолликулит (0,3%), экзему (0,2%), папулы (0,1%), трещины (0,1%), мацерацию (0,1%), сыпь (0,1%), покалывание (0,1%), узелки (0,1%).
Передозировка.
Случаи передозировки у человека не выявлены. Симптомы при случайном приеме внутрь: тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
В экспериментальных условиях (в группе из 40 самцов и самок крыс) при аппликации 5% крема примерно на 10% поверхности тела из расчета 1 г/кг в течение 35 дней были отмечены: выраженное воспаление кожи и 3 случая смерти.
Способ применения и дозы.
Наружно, на ночь. Крем наносят на пораженные участки 1–2 раза в сутки. Длительность курса: 2 нед — при микозах кожи тела, 1 мес — при микозах стоп и в течение еще 1–2 нед после полного выздоровления для предотвращения рецидива.
Меры предосторожности.
Следует избегать попадания на слизистую оболочку глаз. При развитии реакций повышенной чувствительности или раздражения лечение оксиконазола нитратом необходимо прекратить.
Особые указания.
Не применять с другими препаратами для местного использования без консультации с врачом.
Взаимодействие
Действующее вещество | Описание взаимодействия |
Симвастатин | ФКВ. ФДВ. На фоне системного действия оксиконазола ингибируется CYP3A4, замедляется биотрансформация, увеличивается концентрация в плазме и возрастает риск развития миопатии и рабдомиолиза. |